□徐铮奎

    编者按：

    目前，对于迅猛发展的纳米医药产品，各国业内专家存在不同看法。有的专家认为，鉴于纳米医药产品的潜在危害仍未有定论，因此应该对这一领域的发展降一降温；另一些学者则表示，纳米技术用于药品、医疗器械、卫生材料以及化妆品生产有着广阔的前景，不能限制其发展。鉴于对纳米产品风险的担忧，美国食品药品管理局(FDA)不久前宣称，将在FDA内新增设一个“纳米技术管理办公室”，由其专门负责监督和管理属于FDA管理职责范围内的所有纳米医药产品的上市与报批。目前，我国纳米医药产业刚刚起步，这些新观点和管理新动向值得关注。

    近年来，纳米医药产业被世界各国普遍看好。目前，仅美国从事纳米药品、纳米医疗器械产品和纳米卫生材料研究的公司就有数百家。相关产品包括纳米制剂和纳米级靶向释药系统(如纳米金颗粒释药系统等)、纳米级机器人(可通过注射器被注入血管中对靶向器官进行治疗)、纳米药物涂膜心血管支架、纳米药物涂膜植入式心脏瓣膜等。然而 ......